Budapesten és Pest megyében gyors házhozszállítással!Thrombocytaaggreg atio gátlására akut myocardialis infarctusban, instabil angina pectorisban. Átmeneti ischaemiás rohamban (TIA) az agyi infarctus megelőzésére. Myocardialis infarctus ismétlődésének megelőzésére. Thrombosis megelőzésére érrendszeri műtét, pl. coronaria‑bypass műtét után. Átmeneti oxigénhiányos állapotok, agyi vagy cardialis thrombosis/embolia, valamint PTCA utáni másodlagos profilaxisra.

10 1. A GYÓGYSZER NEVE AcizalEP 75 mg gyomornedv-ellenálló filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 75 mg acetilszalicilsav gyomornedv-ellenálló filmtablettánként. Ismert hatású segédanyag(ok): 45 mg laktóz-monohidrát filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyomornedv-ellenálló filmtabletta. Fehér, kerek, csillogó, sima és mindkét oldalán domború felületű gyomornedv-ellenálló filmtabletta. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 Terápiás javallatok Thrombocytaaggregatio gátlására akut myocardialis infarctusban, instabil angina pectorisban. Átmeneti ischaemiás rohamban (TIA) az agyi infarctus megelőzésére. Myocardialis infarctus ismétlődésének megelőzésére. Thrombosis megelőzésére érrendszeri műtét, pl. coronaria‑bypass műtét után. Átmeneti oxigénhiányos állapotok, agyi vagy cardialis thrombosis/embolia, valamint PTCA utáni másodlagos profilaxisra. 4.2 Adagolás és alkalmazás Adagolás: Felnőttek

• 75 mg naponta egyszer.
• A gyors hatás elérése érdekében 150‑300 mg kezdő adag ajánlott.

Gyermekek és serdülők 18 éves korig Amennyiben a kezelőorvos úgy ítéli meg, hogy az AcizalEP alkalmazása szükséges a kezelés során, gyermekeknek és serdülőknek csak alapos előny/kockázat mérlegelést követően adható acetilszalicilsav‑tartalmú gyógyszer (lásd 4.4 pont). Idősek A rendelkezésre álló szakirodalom kizárólag a 300 mg‑1,2 g acetilszalicilsav adását követő farmakokinetikai adatokra korlátozódik. Általánosságban elmondható, hogy az acetilszalicilsav/szalicilsav és egyéb szalicilátok farmakokinetikai profiljára vonatkozó vizsgálatok csak csekély eltérést mutattak a fiatalabb és az idősebb egyének tekintetében, az acetilszalicilsav per os bevételét követően. Feltételezik, hogy az acetilszalicilsav 300 mg‑nál kisebb dózisainál nem jelentkeznek jelentős, az életkorral összefüggő változások. Így elmondható, hogy nincs szükség dózismódosításra időskorú betegek esetében. Vesekárosodás Súlyos vesekárosodás esetén az AcizalEP ellenjavallt (lásd 4.3 pont). Vesekárosodásban szenvedő betegek esetében az AcizalEP különös óvatossággal alkalmazandó, mivel az acetilszalicilsav tovább növelheti a vesekárosodás és az akut veseelégtelenség kockázatát (lásd 4.4 és 4.8 pont). Májkárosodás Az AcizalEP ellenjavallt súlyos májkárosodás fennállása esetén (lásd 4.3 pont). Enyhe-közepes fokú májkárosodás esetén az acetilszalicilsav csak fokozott óvatossággal adható (lásd 4.4 és 4.8 pont). Az alkalmazás módja Szájon át történő alkalmazásra. A tablettát lehetőség szerint étkezés előtt kell bevenni, bő folyadékkal. A bevétel az esti órákban javasolt. Az alkalmazás időtartama

• Az AcizalEP 75 mggyomornedv-ellenállófilmtabletta hosszú távú kezelésre alkalmazható.

4.3 Ellenjavallatok

• a készítmény hatóanyagával (acetilszalicilsavval) illetve egyéb szalicilátokkal vagy hasonló szerkezetű hatóanyagokkal vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység
• gyomor- és bélfekély
• vérzékenység, thrombocytopenia és haemophilia
• a kórtörténetben szereplő, szalicilátok vagy egyéb NSAID készítmények által kiváltott asztma
• súlyos vesekárosodás,
• súlyos májkárosodás,
• súlyos szívelégtelenség,
• a terhesség harmadik trimesztere
• heti 15 mg/hét vagy magasabb dózisban alkalmazott metotrexát‑kezelés (lásd 4.5 pont).

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések Az AcizalEP az alacsony hatóanyag‑tartalom miatt nem alkalmazható gyulladásgátlóként/fájdalomcsillap

Galéria